洁净车间第三方检测项目包括哪些（附生产车间洁净度检测规范）

生产车间洁净度检测：

净化室自然环境等级评定、工程项目验收检测，包含食品类、护肤品、桶装纯净水、牛乳生产线、电子设备产生产车间、GMP车间、医院手术室、动物试验室、实验室、微生物柜、净化工作台、净化车间、净化车间等。

生产车间洁净度检测规范：

　　生产车间洁净度检测

（1）《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

（2）《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002

（3）《生物实验室建筑技术规范》GB50346-2004

（4）《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

（5）《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-2010

（6）《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T16293-2010

（7）《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010

三、检测项目：风力排风量、换风次数、温度湿度、压力差、悬浮粒子、落菌、沉降菌、噪音、光照度等。

（1）风力排风量：风力排风量务必首**行，净化设备各类实际效果必须是在定制的排风量和风力条件下得到。

（2）换风次数：将一小时的总排风量除于房间的室内空间总面积表明。换风次数越多，气流流型有效，稀释液实际效果越明显，洁净度等级也相应提升。

（3）温度湿度：无尘车间或清洁设备温、环境湿度测量，一般划分为2个级别：一般测试和综合能力测试。一个档次适用处在空态的交竣可靠性测试，*二个级别适用静态数据或动态性的综合功能测试。这种检测适用对环境温度、环境湿度技术性能非常严格的场合。

　　洁净室检测

（4）压力差：认证竣工设备与周边环境中间、设备内各区域中间维持要求压力差能力。依照洁净室设计或工艺标准确定保持待测净化室的正压力或负压值。

不同级别的净化室或洁净区和非净化室（区）间的静压差，应不低于5Pa。

净化室（区）与室外静压差，不可低于10Pa。

（5）悬浮粒子：采样点一般离地板0.8-1.2m上下，要匀称科学合理设点，并且要避开送风口。对任何小净化室或部分空气过滤地区，采样点的数量都不得少于2个，总取样数可以根据总面积开2次根求取。

（6）落菌：以企业空气中的落菌菌落数的多少来表示。搜集飘浮在空气中活微生物菌种颗粒，根据专门的培养液，在事项生长环境下繁育到可见的菌落数。

（7）沉降菌：规定时间内每一个平板电脑细胞培养皿收集到空气中的沉降菌的数量，以个/皿表明。空气中活微生物菌种颗粒，根据专门的培养液，在事项的生产环境下繁育到可见的菌落数。

（7）噪音

测量高度间距路面约1.2米，净化室总面积在15平方米以内者，可只测室核心1点；总面积在15平米之上，还应当再测对角线4点，距腋角各1米，测量点房屋朝向各角。

（7）光照度

测量点平面图离地板0.8米长，按2米间隔设点，30平米以内的屋子测量点距侧墙0.5米，*过30平方米屋子测量点间距墙壁1米。