洁净厂房颗粒度检测要求如下:
检测标准
洁净区的尘埃粒子检测主要遵循ISO14644-1标准。
其他相关标准包括GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》、GB/T 25915.2-2021《洁净室及相关受控环境第2部分:洁净室空气粒子浓度的监测》等。
粒子粒径范围
通常关注多个粒径范围的粒子数量,如0.1 μm、0.2 μm、0.3 μm、0.5 μm和1 μm、5 μm等。
不同行业和应用场景可能会重点关注特定粒径范围的粒子。
粒子浓度限值
不同洁净度等级有严格的粒子浓度限值规定。例如,ISO5级洁净室内,每立方米空气中的0.5微米以上的颗粒数量不应超过3.52万个;ISO7级别的洁净区内,每立方米空气中的0.5微米以上的颗粒数量不应超过352万个。
洁净度等级越高,允许存在的粒子浓度越低。
检测频次
洁净车间粒子测试需定时,保证洁净度连续保持。检测频率根据洁净等级的不同而有所差异,通常是一个月检测一次到季度检测一次。
高风险操作区如A级洁净区的悬浮粒子检测频率为每季度检测一次,B级洁净区为每半年检测一次,C级和D级洁净区分别为每年和每两年检测一次。
采样点设置
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