厂房净化检测标准主要包括以下几项:
空气洁净度标准
不同级别的洁净室对空气中直径为0.5微米及以上的颗粒物浓度有不同的要求。例如,千级净化车间要求空气中直径为0.5微米及以上的颗粒物浓度不超过3500颗/m³。
温湿度控制要求
净化车间内的温度一般控制在18~24℃,湿度控制在45%~65%。
压差控制要求
净化车间需要保持一定的正压状态,以防止外部污染空气进入。正压值通常在0.5~0.7mpa之间,不同级别的洁净室或洁净区与非洁净区之间的静压差应不小于5Pa,洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。
悬浮粒子检测
悬浮粒子的存在可能造成污染,因此悬浮颗粒检测是不可或缺的环节。检测方法依据GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》。
浮游菌检测
浮游菌检测是评估车间微生物状况的重要指标。检测方法依据GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》。
沉降菌检测
沉降菌检测用于评估车间微生物状况。检测方法依据GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》。
噪声水平检测
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